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【喜讯】云植药业QC实验室获“能力验证满意实验室”证书
发布日期:2023年03月16日 来源:云植药业 阅读:5443

药品检验能力验证是反映检验机构能力和水平的标尺,也是市场监管部门评价各级检验机构相应检验能力的重要指标。

云南植物药业有限公司(以下简称云植药业或公司)质量控制部于2020年至2022年多次参与了由中国食品药品检定研究院、云南省食品药品监督研究院组织的能力验证项目,包括:中药材中红景天苷含量测定、中药材中水分和总灰分测定、药品中需氧菌总数计数、非无菌产品微生物限度检查,4次验证结果均获得能力验证满意实验室证书,标志着公司QC实验室检测能力精准,并得到云南省食品药品监督研究院的肯定和认可。

云植药业以“实施全面质量管理,确保产品质量,为患者用药安全负责”为质量方针,以“为患者提供质量可控、服用安全的药品”为职责使命。公司QC实验室根据公司的品种配备了完善的检验仪器,能满足注射剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸、液体制剂、眼用制剂、软膏剂、凝胶剂等产品及物料的检验,配备一支由40人组成的技术过硬的QC团队,分为综合组、仪器组、理化组、生化组(包含动物实验)。一直以来公司积极参加能力验证计划,不断提升实验室检测能力和操作人员的技术能力,以确保出具检验报告的可靠性和有效性。

公司QC实验室参与的4次能力验证均一次性以“满意”结果顺利通过,是对公司检验人员检验检测能力的认可,也为今后药品领域检验检测工作积累了宝贵的经验。未来,公司QC实验室将再接再厉,加强知识的学习,持续开展并参与各项比对比试及国家级能力验证,不断提高综合检测技术能力,为质检工作提供有力的保障,为产品质量保驾护航。